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Programa Preliminar

DÍA 1 - Miércoles 7
DÍA 2 - Jueves 8
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IMPORTANTE · PARA TENER EN CUENTA

El Congreso SAFYBI 2026 es un evento con CUPOS LIMITADOS. La acreditación será entre las 12:00 y 13:00 hs. El acceso a los auditorios será por orden de llegada hasta alcanzar capacidad máxima. Las acreditaciones se adquieren únicamente por este sitio web y no podrán adquirirse en La Rural durante los días del evento.

Día 1
13:00
Auditorio A - ANVAC

Patentes: Desafíos y Oportunidades en un Mercado en Transformación

El nuevo escenario de patentes y propiedad intelectual nos permitirá analizar las tendencias en Argentina y a nivel mundial para proteger la innovación, expandirse hacia mercados de Latinoamérica y el resto del mundo en un entorno cada vez más dinámico y competitivo.
Argentina

Dr. Carlos María Gallo

Presidente del Instituto Nacional de la Propiedad Industrial (INPI) de Argentina

Argentina

Dr. Mariano Genovesi

Gerente de Asuntos Jurídicos y de la Propiedad Intelectual en CILFA

COORDINACIÓN: Farm. Federico Montes de Oca, Presidente en SAFYBI, Farm. Silvina Calegari, Consultor Técnico independiente a través de Lit Global IP Services, Farm. Martín Dominguez, Director Técnico en GOBBI NOVAG y Farm. Agustin Kanashiro, Consultor independiente Industria Farmacéutica.

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13:00
Auditorio B - ANALYTICAL

Implementación exitosa del eReporting industria según Disposición ANMAT 3031/24: lecciones aprendidas y como evitar sanciones

sp-clinical
Balance de la implementación del sistema eReporting industria bajo la Disposición ANMAT 3031/24: experiencias, errores frecuentes de codificación MedDRA y criterios para un flujo de notificación robusto y auditable.
Argentina

Dra. Ethel C. Feleder

Directora en FP CLINICAL PHARMA - SPONSOR CONGRESO CIENTÍFICO SAFYBI 2026

COORDINACIÓN: Lic. Carolina Barros Herrero, Jefe del departamento de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en Laboratorio de Hemoderivados - UNC

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Día 1
13:00
Auditorio C - AKRIBIS

Equipos extraordinarios en tiempos de IA

Potenciar los equipo en la era de la IA. Cómo superar el miedo a la obsolescencia (FOBO), fomentar la seguridad psicológica y combinar la Inteligencia Auténtica con la Artificial para construir una cultura de alto rendimiento.
Argentina

Dr. Alejandro Melamed

CEO en Humanize Consulting

COORDINACIÓN: Bioq. Viviana Budmann, Directora General de Servicios de Calibración y Calificaciones en AKRIBIS

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13:50
Auditorio C - AKRIBIS

ACTO DE APERTURA CONGRESO SAFYBI 2026

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Día 1
14:35
Auditorio A - ANVAC

Microbiología 4.0: cuando el laboratorio deja de correr sobre papel

Superar el papel y modernizar el laboratorio microbiológico. Cómo digitalizar la trazabilidad, integrar sistemas LIMS/ERP y garantizar la integridad de datos (ALCOA+) para lograr liberaciones más rápidas, eficientes y 100% auditables.
Uruguay

Q.F. Celina Cánepa

Gerente de Servicios Analíticos en MEGALABS PARQUE DE LAS CIENCIAS - Uruguay

Uruguay

Q.F. Lorena García

Jefe de Servicios Analíticos en MEGALABS PARQUE DE LAS CIENCIAS - Uruguay

Uruguay

Q.F. Magdalena Cuello

Jefe de Microbiología en MEGALABS PARQUE DE LAS CIENCIAS - Uruguay

COORDINACIÓN: Lic. Leandro Mbarak, Director en LATINO AMÉRICA CONSULTORES & PHARMA.IA

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14:35
Auditorio B - ANALYTICAL

Propiedad intelectual como motor de desarrollo: desafíos y oportunidades en un sistema en transformación

La conferencia abordará los cambios del sistema de patentes argentino y los desafíos que plantea la inteligencia artificial, desde una perspectiva práctica: cómo transformar el conocimiento y la propiedad intelectual en una capacidad estratégica para innovar, reducir incertidumbre y crear valor.
Argentina

Ing. Marcelo Grabois

CEO de ITERA - Miembro del Comité de Expertos ISO/TC 279 - Innovation management - Profesor UNL y Consultor en Inteligencia Estratégica y Propiedad Intelectual

COORDINACIÓN: Bioq. Guillermo Albanesi, Gerente de Producción en SANOFI

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15:00
Auditorio C - AKRIBIS

Del otro lado de la Mesa: mirada de ANMAT sobre las inspecciones regulatorias

anmat-logo
Las observaciones más frecuentes de ANMAT. Una mirada directa desde la perspectiva regulatoria sobre los desafíos críticos en inspecciones GMP, conocer esta mirada de la agencia nos prepara para auditorías exitosas.
Argentina

Mg. Farm. Bioq. Estefanía Gerez

Jefa del Departamento de Farmacodinamia, Farmacocinética y Toxicología en ANMAT

Argentina

Dra. Raquel Defays

Inspectora de GMP, Garantía de Calidad de Establecimientos en ANMAT

COORDINACIÓN: Farm. Hugo Calandriello, Gerente de Calidad Corporativo en AMEGABIOTECH

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15:45
Auditorio A - ANVAC

Visión del mercado Farmacéutico actual

Colombia

Lic. Juan Manuel Navia Barrera

CEO en IQVIA

COORDINACIÓN: Farm. Julio Salvadori, Vicepresidente en SAFYBI

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15:45
Auditorio B - ANALYTICAL

Productos Médicos: nuevas estrategias regulatorias de ANMAT para la simplificación de trámites y procesos.

anmat-logo
Panorama de las estrategias de ANMAT para la simplificación de trámites de productos médicos, el enfoque de reliance y el fortalecimiento de la fiscalización poscomercialización, en un sistema regulatorio basado en riesgo.
Argentina

Ing. Lorena Terrizzano

Directora Nacional en INPM (INSTITUTO NACIONAL DE PRODUCTO MÉDICOS) / ANMAT

COORDINACIÓN: Farm. Verónica Gerber, Directora Técnica en ASIST SRL

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Día 1
15:50
Auditorio C - AKRIBIS

Excelencia Operacional en Industrias altamente reguladas: ¿Estamos listos para evolucionar?

Principios y aplicación práctica de la excelencia operacional en la industria farmacéutica: metodologías de mejora continua, liderazgo y gestión del cambio, sin comprometer la calidad ni el cumplimiento GMP.
Argentina

Lic. Juan Hellers

Gerente de Excelencia Operacional en LAB. RICHMOND

COORDINACIÓN: Farm. Hugo Calandriello, Gerente de Calidad Corporativo en AMEGABIOTECH

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16:35
Auditorio A - ANVAC

Presente y futuro de la industria farmacéutica: Visión de las Cámaras Empresariales

Argentina

Dr. Marcelo Burstein

Presidente en COOPERALA (Cámara Empresaria de Laboratorios Farmacéuticos)

Argentina

Lic. Jorge Belluzzo

Presidente en CILFA (Cámara Industrial de Laboratorios Farmacéuticos Argentinos)

Argentina

Cdor. Gastón Domingues Caetano

Presidente en CAEME (Cámara Argentina de Especialidades Medicinales)

COORDINACIÓN: Farm. Federico Montes de Oca, Presidente en SAFYBI

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16:35
Auditorio B - ANALYTICAL

Estabilidad en tiempo de espera de graneles y semielaborados en el marco de Quality by Design. Estrategias para el cumplimiento regulatorio y flexibilidad en desarrollo farmacéutico

El diseñar estudios de hold time bajo guías internacionales (ICH, WHO, EMA) para definir tiempos de almacenamiento seguros y fundamentados en tus etapas de fabricación es clave para garantizar la calidad e integridad de procesos intermedios.
Argentina

Lic. Rodolfo Rubio García

Socio en BIOELIGA S.R.L.

COORDINACIÓN: Farm. Vanesa Distaso, Gerente de Desarrollo Galénico en GADOR

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Día 1
17:00
Auditorio C - AKRIBIS

Inspecciones Regulatorias de Alta Vigilancia Sanitaria: Estrategias de Preparación y Gestión Exitosa

Las inspecciones de autoridades regulatorias de alta vigilancia sanitaria constituyen un hito estratégico para la industria farmacéutica, compartir experiencias es clave para transformar las auditorías GMP en una ventaja competitiva para abrir nuevos mercados globales.
Argentina

Farm. Lucas Marletta

Director Técnico / License to Operate Center Head en ROCHE ARGENITNA

Argentina

Farm. Hugo Calandriello

Gerente de Calidad Corporativo en AMEGABIOTECH

COORDINACIÓN: Farm. Julio Salvadori, Vicepresidente en SAFYBI

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17:45
Auditorio A - ANVAC

Determinación de Solventes Residuales por Headspace-GC: del fundamento a la aplicación real según USP

sp-anvac-ok
Fundamentos y aplicación práctica de la técnica de headspace acoplada a cromatografía gaseosa para la cuantificación de solventes residuales, con foco en los parámetros críticos del método y los criterios de validación según USP .
Argentina

Ing. Germán Müller

Fundador y Director Técnico ANVAC - SPONSOR CONGRESO CIENTÍFICO SAFYBI 2026

COORDINACIÓN: Farm. Christian Papasian, Jefe de Desarrollo en LABORATORIO MICROSULES ARGENTINA

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17:45
Auditorio B - ANALYTICAL

OEE (Eficacia General del Equipo) en líneas de envasado – Análisis del costo total del proceso de acondicionado (TCO STUDY)

Como lograr Maximizar la eficiencia real de tus líneas de envasado. Identificá y eliminá las pérdidas de disponibilidad, rendimiento y calidad en procesos de blisteado, estuchado y serialización para optimizar tus tiempos de producción.
Argentina

Ing. Guillermo Sessa

Gerente Técnico, Consultor Independiente

COORDINACIÓN: Ing. Pablo Maiorana, Jefe del Departamento de Embalajes y Logística en INTI

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17:50
Auditorio C - AKRIBIS

Ética y responsabilidad del equipo técnico en la industria farmacéutica

La toma de decisiones en la industria farmacéutica requiere criterios técnicos, regulatorios y éticos. Se abordará la responsabilidad del equipo técnico, la independencia de criterio y el compromiso con las Buenas Prácticas, como pilares de la calidad y la seguridad del paciente.
Argentina

Dra. Norma Belixán

Consultora independiente

COORDINACIÓN: Farm. Hugo Calandriello, Gerente de Calidad Corporativo en AMEGABIOTECH

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18:35
Auditorio A - ANVAC

Tecnología de Manufactura Continua: impulsando la nueva generación de formas sólidas

Presentación de los últimos avances técnicos en la fabricación continua de formas farmacéuticas sólidas a nivel mundial.
Argentina

Farm. Leandro Espósito

Director en TECFARMA

COORDINACIÓN: Ing. Roberto Freijomil, Consultor Independiente e Ing. Carolina Quimbel, Consultora Independiente

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18:35
Auditorio B - ANALYTICAL

Más Allá del Packaging: Automatización y Transformación de los Procesos de Empaque

Optimizar el empaque: más eficiencia, trazabilidad y cero errores. Descubrir cómo la automatización y digitalización en el acondicionamiento fortalecen la calidad, reducen costos y garantizan un cumplimiento regulatorio robusto.
Argentina

Ing. Jorge Avellaneda

Gerente Técnico para Sudamérica excl Brasil en Klöckner Pentaplast y Miembro del Comité de Expertos en Material de Empaque SAFYBI

COORDINACIÓN: Ing. Pablo Maiorana, Jefe del Departamento de Embalajes y Logística en INTI y Esp. Anibal San Juan, Director en R&D PACKAGING CONSULTORES

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18:35
Auditorio C - AKRIBIS

Bioequivalencia sin fronteras: integridad del dato y trazabilidad. Lecciones de los estudios como base para una evaluación regulatoria exitosa en Latinoamérica.

sp-clinical
La integridad de los datos se ha consolidado como uno de los principales motivos de rechazo regulatorio de los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia (BA/BE).es fundamental conocer el marco ALCOA+, los requerimientos FDA y ANMAT, y una checklist práctica para evitar fallas clínicas y analíticas en inspecciones regulatorias.
Argentina

Dra. Ethel C. Feleder

Directora en FP CLINICAL PHARMA - SPONSOR CONGRESO CIENTÍFICO SAFYBI 2026

COORDINACIÓN: Farm. Sofía Harriet, Analista de Negocios y Nuevas tecnologías en Laboratorios TUTEUR

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Día 2
13:00
Auditorio A - ANVAC

Modificaciones Post Registro de Productos Biológicos: claves para interpretar el nuevo escenario regulatorio

anmat-logo
Principales novedades de la normativa ANMAT sobre modificaciones post registro de productos biológicos, con criterios de evaluación e implicancias prácticas para su implementación en la industria.
Argentina

Dr. Mariano Saborido

Doctor en Ciencias Biológicas en Dirección de Evaluación y Control de Biológicos y Radiofármacos en INAME

Argentina

M.Sc. Gabriela Bravo

Profesional en Biotecnología en Dirección de Evaluación y Control de Biológicos y Radiofármacos, INAME, ANMAT

Argentina

Farm. Sabrina Aletti

Jefa del Servicio de Evaluación de la Calidad Farmacéutica y Biológica, INAME, ANMAT

COORDINACIÓN: Farm. Cintia Stefano, Gerente de Asuntos Regulatorios en CAEME

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13:00
Auditorio B - ANALYTICAL
Online

Vertical Start-Up en plantas farmacéuticas. Construyendo calidad desde la puesta en marcha

Vertical Start-Up, logra que las transferencias de tecnología sean más rápidas, más predecibles y fluidas. Es un marco teórico/práctico que reduce la variabilidad, acelera la preparación y crea un lenguaje común en todos los sitios.
Alemania

Ing. Claudio Diaz

Global Process Excellence Manager en GRÜNENTHAL

COORDINACIÓN: Ing. Roberto Freijomil, Consultor Independiente e Ing. Carolina Quimbel, Consultora Independiente

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Día 2
13:00
Auditorio C - AKRIBIS

Annex 1-EU: del cumplimiento documental a un sistema integrado, basado en riesgo y orientado a la protección del paciente

La Estrategia de Control de Contaminación (CCS) bajo el Anexo 1 de la UE como sistema integrado y basado en riesgo, orientado a la protección del paciente.
Argentina

Farm. Gustavo Maza

Gerente de Planta Estériles en LABORATORIO PABLO CASSARÁ

COORDINACIÓN: Farm. Martín Dominguez, Director Técnico en GOBBI NOVAG

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Día 2
13:50
Auditorio A - ANVAC

Presión Diferencial en Áreas Limpias: claves técnicas para el control de la contaminación y el cumplimiento GMP

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Principales criterios técnicos y GMP para el diseño, instalación y monitoreo de la presión diferencial en áreas limpias, con foco en cascadas de presión, instrumentación, alarmas, integridad de datos y sistemas CMS/BMS.
Brasil

Ing. Bruno Albuquerque

Director en VAISALA / Miembro de ISPE Brasil · AKRIBIS - SPONSOR CONGRESO CIENTÍFICO SAFYBI 2026

COORDINACIÓN: Ing. Daniel Puyol, Gerente de Ingeniería de Proyectos en RICHMOND

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Día 2
13:50
Auditorio B - ANALYTICAL
Online

Transformar más allá de la tecnología: innovación y creación de valor en la logística farmacéutica

Tendencias de transformación digital en la cadena de suministro farmacéutica: automatización, integración de sistemas e inteligencia artificial aplicadas a una logística centrada en el paciente.
España

Lic. Lucas García Merayo

Gerente de centro de distribución en ELIS GROUP

COORDINACIÓN: Farm. Adriana Saisi, CoDT de Acondicionamiento secundario en ANDREANI

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13:50
Auditorio C - AKRIBIS

Panorama político argentino, claves del presente y desafíos del futuro

Argentina

Dr. Hugo Alconada Mon

Miembro de número en Academia Nacional de Periodismo Autor y periodista de investigación. Prosecretario de Redacción en LA NACIÓN. Colaborador / Columnista en DIARIO EL PAÍS

COORDINACIÓN: Farm. Federico Montes de Oca, Presidente en SAFYBI

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14:40
Auditorio A - ANVAC

Terapias avanzadas: preparando los sistemas regulatorios para la próxima revolución terapéutica

anmat-logo
Tendencias internacionales, desafíos científicos y competencias regulatorias requeridas para acompañar el desarrollo de terapias génicas, celulares y de ingeniería de tejidos.
Argentina

Dr. Leandro Lepera

Director de Evaluación y Control de Biológicos y Radiofármacos en INAME / ANMAT

Argentina

MSc. Lic. Gabriela Bravo

Profesional en Biotecnología en Dirección de Evaluación y Control de Biológicos

Argentina

Dr. Mariano Saborido

Doctor en Ciencias Biológicas en Dirección de Evaluación y Control de Biológicos y Radiofármacos en INAME

COORDINACIÓN: Farm. Carolina Sian, Directora de Asuntos Regulatorios en CAEME

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14:40
Auditorio B - ANALYTICAL

Espectrometría de masas aplicada al desarrollo y control de calidad de medicamentos

sp-analytical
Focalizada en la caracterización de oligonucleótidos y péptidos, y la determinación de impurezas genotóxicas. Uso de herramientas avanzadas de procesamiento de datos en la interpretación de sistemas complejos.
Argentina

Dr. Diego Grassi

Director Científico en ANALYTICAL TECHNOLOGIES - SPONSOR CONGRESO CIENTÍFICO SAFYBI 2026

COORDINACIÓN: Lic. Gustavo Cavallero, Asesor Técnico y Especialista en Aplicaciones en DAMICO SISTEMAS

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15:00
Auditorio C - AKRIBIS

Panorama Regulatorio Latinoamericano: Perspectivas desde las Autoridades Sanitarias

anmat-logo
Argentina

Dr. Luis Fontana

Administrador Nacional de la ANMAT

Argentina

Bioq. Gaston Morán

Director Nacional del INSTITUTO NACIONAL DE MEDICAMENTOS (INAME)

COORDINACIÓN: Farm. Federico Montes de Oca, Presidente en SAFYBI

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15:40
Auditorio C - AKRIBIS

Panorama Regulatorio Latinoamericano: Perspectivas desde las Autoridades Sanitarias

Paraguay

Dra. Sandra Bareiro

Vice Directora Nacional en DIRECCIÓN NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA (DINAVISA)

Brasil

Miembro de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria

Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA)

Uruguay

Dra. Silvia Belvisi Crossa

Presidenta del Consejo Directivo AGENCIA DE VIGILANCIA SANITARIA DEL URUGUAY (AViSU)

COORDINACIÓN: Farm. Federico Montes de Oca, Presidente en SAFYBI

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15:50
Auditorio A - ANVAC

Del desarrollo al registro: actuales desafíos regulatorios de los biosimilares en el contexto nacional e internacional

Etapas clave del desarrollo de biosimilares – comparabilidad, requerimientos preclínicos y clínicos – y su marco regulatorio en el contexto nacional e internacional.
Argentina

Farm. Adriana Carey

Directora Técnica y Gerente de Asuntos Regulatorios en GEMABIOTECH SAU

COORDINACIÓN: Bioq. Fernando Oliver, Gerente de Planta de Biotecnología en GEMABIOTECH S.A.U

+ info

16:40
Auditorio A - ANVAC

Reliance y reconocimiento regulatorio: una nueva era para la evaluación de medicamentos

Fundamentos del modelo de regulatory reliance, experiencias internacionales y su impacto en la evaluación de medicamentos y en la práctica de Asuntos Regulatorios en Argentina y la región.
COORDINACIÓN: Farm. Andrea Simansky, Directora Técnica en DALBAN SA

+ info

16:40
Auditorio B - ANALYTICAL

Diseñar para operar: ¿por qué las mejores plantas nacen del proceso y no del plano?

El éxito de una planta empieza antes del layout. La clave de integrar proceso, tecnología y gestión de riesgos desde la etapa conceptual para diseñar instalaciones eficientes, seguras y sostenibles.
Argentina

Ing. Carolina Quimbel

Consultora Independiente

COORDINACIÓN: Ing. Roberto Freijomil, Consultor Independiente y Farm. Victor Morando, Jefe de producción en QUÍMICA MONTPELLIER

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16:50
Auditorio C - AKRIBIS

Construyendo el futuro, conversación con líderes del sector

Argentina

Ing. Alfredo Weber

CEO en LABORATORIO GADOR

Argentina

Lic. Cristian Mazza

Presidente en ALAMI ( Asociación Latinoamericana de los Sistemas Privados de Salud)

COORDINACIÓN: Farm. Federico Montes de Oca, Presidente en SAFYBI

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17:25
Auditorio B - ANALYTICAL

Inventario del laboratorio GxP: del registro manual a la gestión integral

sp-osmosys
Optimizar el inventario del laboratorio con enfoque práctico y sin perder cumplimiento. Un recorrido de 5 pasos clave para controlar insumos, garantizar la integridad de datos y minimizar riesgos operativos, ambientales y económicos.
Argentina

MSc. Bioq. Ruth Kozak

Socia directora en OSMOSYSLAB - SPONSOR CONGRESO CIENTÍFICO SAFYBI 2026

COORDINACIÓN: Farm. Martín Dominguez, Director Técnico en GOBBI NOVAG

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17:30
Auditorio A - ANVAC

Tendencias actuales en tecnologías de distribución de medicamentos bajo temperatura controlada

Novedades globales en tecnologías de logística farmacéutica para temperaturas especiales: materiales de cambio de fase, sistemas de aislación sustentable y monitoreo continuo de la cadena de frío,
Argentina

Lic. Esteban Tubert

Quality Manager en TETRAQUÍMICA S.A.

COORDINACIÓN: Farm. Norma Amaya, Directora Técnica en TRANSFARMACO S.A.

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17:50
Auditorio C - AKRIBIS

La realidad de la IA: qué se requiere para transformar ideas en soluciones escalables

Superar la brecha entre el prototipo y la IA en entornos regulados. La importancia de conocer la ingeniería necesaria para transformar un modelo de lenguaje en un agente robusto, gobernado y escalable, cumpliendo con la validación de sistemas computarizados y la integridad de datos.
Argentina

Lic. Leandro Mbarak

Director General en PHARMA.IA / Latino America Consultores

COORDINACIÓN: Bioq. Guido Furer, Global Business Strategy Director en ABBVIE

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Día 2
18:00
Auditorio B - ANALYTICAL

Limulus Test: Status Regulatorio Actual de los Reactivos Recombinantes

sp-pyrolab
Se hará una breve explicación de la publicación de la nueva monografía USP86 en la USP y su aplicación.
Argentina

Farm. Anna Fossa

Gerente Técnica en PYROLAB - SPONSOR CONGRESO CIENTÍFICO SAFYBI 2026

COORDINACIÓN: Farm. Débora Wengier, Supervisora de Microbiología en Instituto MASSONE

+ info

18:20
Auditorio A - ANVAC

Implementación de la Disposición ANMAT 2891/2026. La parte no hablada del cambio normativo: error, factor humano y gestión del cambio.

moondesk-sp
La Disposición mencionada exige un código bidimensional en envases, y en esta conferencia se analizará en forma práctica sus riesgos y las fallas de sistema, antes del vencimiento de su implementación en noviembre.
Argentina

Lic. Gonzalo Yañez

Director en MOONDESK

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18:35
Auditorio B - ANALYTICAL

Ciclo de vida del procedimiento analítico: conceptos y tendencias

El modelo de ciclo de vida se estructura en tres etapas interconectadas: Diseño del procedimiento, Calificación del Desempeño del Procedimiento Analítico – APPQ y Verificación Continua del Desempeño del Procedimiento – OPPV.
Brasil

M.Sc. Rafael Finocchiaro Maranho

Scientific Affairs Manager en U.S. PHARMACOPEIA (USP)

COORDINACIÓN: Farm. Federico Montes de Oca, Presidente en SAFYBI

+ info

19:00
Auditorio C - AKRIBIS

ACTO DE CIERRE CONGRESO SAFYBI 2026

Logo-SAFYBI-standar