Contacto

Programa Preliminar

DÍA 1 - Miércoles 7
DÍA 2 - Jueves 8
Descargar PDF
Día 1
13:00
Auditorio A - ANVAC

Patentes: Desafíos y Oportunidades en un Mercado en Transformación

El nuevo escenario de patentes y propiedad intelectual nos permitirá analizar las tendencias en Argentina y a nivel mundial para proteger la innovación, expandirse hacia mercados de Latinoamérica y el resto del mundo en un entorno cada vez más dinámico y competitivo.
Argentina

Dr. Carlos María Gallo

Presidente del Instituto Nacional de la Propiedad Industrial (INPI) de Argentina

Argentina

Dr. Mariano Genovesi

Gerente de Asuntos Jurídicos y de la Propiedad Intelectual en CILFA

+ info

13:00
Auditorio B - ANALYTICAL

Implementación exitosa del eReporting industria según Disposición ANMAT 3031/24: lecciones aprendidas y como evitar sanciones

sp-clinical
Balance de la implementación del sistema eReporting industria bajo la Disposición ANMAT 3031/24: experiencias, errores frecuentes de codificación MedDRA y criterios para un flujo de notificación robusto y auditable.
Argentina

Dra. Ethel C. Feleder

Directora en FP CLINICAL PHARMA - SPONSOR CONGRESO CIENTÍFICO SAFYBI 2026

+ info

Día 1
13:00
Auditorio C - AKRIBIS

Equipos extraordinarios en tiempos de IA

Potenciar los equipo en la era de la IA. Cómo superar el miedo a la obsolescencia (FOBO), fomentar la seguridad psicológica y combinar la Inteligencia Auténtica con la Artificial para construir una cultura de alto rendimiento.
Argentina

Dr. Alejandro Melamed

CEO en Humanize Consulting

+ info

13:50
Auditorio C - AKRIBIS

ACTO DE APERTURA CONGRESO SAFYBI 2026

Logo-SAFYBI-standar
Día 1
14:35
Auditorio A - ANVAC

Microbiología 4.0: cuando el laboratorio deja de correr sobre papel

Superar el papel y modernizar el laboratorio microbiológico. Cómo digitalizar la trazabilidad, integrar sistemas LIMS/ERP y garantizar la integridad de datos (ALCOA+) para lograr liberaciones más rápidas, eficientes y 100% auditables.
Uruguay

Q.F. Celina Cánepa

Gerente de Servicios Analíticos en MEGALABS PARQUE DE LAS CIENCIAS - Uruguay

Uruguay

Q.F. Lorena García

Jefe de Servicios Analíticos en MEGALABS PARQUE DE LAS CIENCIAS - Uruguay

Uruguay

Q.F. Magdalena Cuello

Jefe de Microbiología en MEGALABS PARQUE DE LAS CIENCIAS - Uruguay

+ info

14:35
Auditorio B - ANALYTICAL

Estrategias de I+D y propiedad intelectual en la industria biofarmacéutica: un enfoque PCT y regulatorio

+ info

15:00
Auditorio C - AKRIBIS

Del otro lado de la Mesa: mirada de ANMAT sobre las inspecciones regulatorias

anmat-logo
Las observaciones más frecuentes de ANMAT. Una mirada directa desde la perspectiva regulatoria sobre los desafíos críticos en inspecciones GMP, conocer esta mirada de la agencia nos prepara para auditorías exitosas.
Argentina

ANMAT

+ info

15:45
Auditorio A - ANVAC

Visión del mercado Farmacéutico actual

Colombia

Lic. Juan Manuel Navia Barrera

CEO en IQVIA

+ info

15:45
Auditorio B - ANALYTICAL

Productos Médicos: nuevas estrategias regulatorias de ANMAT para la simplificación de trámites y procesos.

anmat-logo
Panorama de las estrategias de ANMAT para la simplificación de trámites de productos médicos, el enfoque de reliance y el fortalecimiento de la fiscalización poscomercialización, en un sistema regulatorio basado en riesgo.
Argentina

Ing. Lorena Terrizzano

Directora Nacional en INPM (INSTITUTO NACIONAL DE PRODUCTO MÉDICOS) / ANMAT

+ info

Día 1
15:50
Auditorio C - AKRIBIS

Excelencia Operacional en Industrias altamente reguladas: ¿Estamos listos para evolucionar?

Principios y aplicación práctica de la excelencia operacional en la industria farmacéutica: metodologías de mejora continua, liderazgo y gestión del cambio, sin comprometer la calidad ni el cumplimiento GMP.
Argentina

Lic. Juan Hellers

Gerente de Excelencia Operacional en LAB. RICHMOND

+ info

16:35
Auditorio A - ANVAC

Presente y futuro de la industria farmacéutica: Visión de las Cámaras Empresariales

Argentina

Dr. Marcelo Burstein

Presidente en COOPERALA (Cámara Empresaria de Laboratorios Farmacéuticos)

Argentina

Lic. Jorge Belluzo

Presidente en CILFA (Cámara Industrial de Laboratorios Farmacéuticos Argentinos)

Argentina

Cdor. Gastón Domingues Caetano

Presidente en CAEME (Cámara Argentina de Especialidades Medicinales)

+ info

16:35
Auditorio B - ANALYTICAL

Estabilidad en tiempo de espera de graneles y semielaborados en el marco de Quality by Design. Estrategias para el cumplimiento regulatorio y flexibilidad en desarrollo farmacéutico

El diseñar estudios de hold time bajo guías internacionales (ICH, WHO, EMA) para definir tiempos de almacenamiento seguros y fundamentados en tus etapas de fabricación es clave para garantizar la calidad e integridad de procesos intermedios.
Argentina

Lic. Rodolfo Rubio García

Socio en BIOELIGA S.R.L.

+ info

Día 1
17:00
Auditorio C - AKRIBIS

Inspecciones Regulatorias de Alta Vigilancia Sanitaria: Estrategias de Preparación y Gestión Exitosa

Las inspecciones de autoridades regulatorias de alta vigilancia sanitaria constituyen un hito estratégico para la industria farmacéutica, compartir experiencias es clave para transformar las auditorías GMP en una ventaja competitiva para abrir nuevos mercados globales.
Argentina

Farm. Lucas Marletta

Director Técnico / License to Operate Center Head en ROCHE ARGENITNA

Argentina

Farm. Hugo Calandriello

Gerente de Calidad Corporativo en AMEGABIOTECH

PUERTO-RICO

Ing. Laura R. Díaz Bao

Consultora independiente

+ info

17:45
Auditorio A - ANVAC

Determinación de Solventes Residuales por Headspace-GC: del fundamento a la aplicación real según USP

sp-anvac-ok
Fundamentos y aplicación práctica de la técnica de headspace acoplada a cromatografía gaseosa para la cuantificación de solventes residuales, con foco en los parámetros críticos del método y los criterios de validación según USP .
Argentina

Ing. Germán Müller

Fundador y Director Técnico ANVAC - SPONSOR CONGRESO CIENTÍFICO SAFYBI 2026

+ info

17:45
Auditorio B - ANALYTICAL

OEE (Eficacia General del Equipo) en líneas de manufactura

Como lograr Maximizar la eficiencia real de tus líneas de envasado. Identificá y eliminá las pérdidas de disponibilidad, rendimiento y calidad en procesos de blisteado, estuchado y serialización para optimizar tus tiempos de producción.
Argentina

Aníbal H. San Juan

Director en R&D Packaging Consultores

+ info

17:50
Auditorio C - AKRIBIS

Ética y responsabilidad del equipo técnico en la industria farmacéutica

La toma de decisiones en la industria farmacéutica requiere criterios técnicos, regulatorios y éticos. Se abordará la responsabilidad del equipo técnico, la independencia de criterio y el compromiso con las Buenas Prácticas, como pilares de la calidad y la seguridad del paciente.
Argentina

Dra. Norma Belixán

Consultora independiente

+ info

18:35
Auditorio A - ANVAC

Tecnología de Manufactura Continua: impulsando la nueva generación de formas sólidas

Presentación de los últimos avances técnicos en la fabricación continua de formas farmacéuticas sólidas a nivel mundial.
Argentina

Farm. Leandro Espósito

Director en TECFARMA

+ info

18:35
Auditorio B - ANALYTICAL

Más Allá del Packaging: Automatización y Transformación de los Procesos de Empaque

Optimizar el empaque: más eficiencia, trazabilidad y cero errores. Descubrir cómo la automatización y digitalización en el acondicionamiento fortalecen la calidad, reducen costos y garantizan un cumplimiento regulatorio robusto.
Argentina

Ing. Jorge Avellaneda

Gerente Técnico para Sudamérica excl Brasil en Klöckner Pentaplast y Miembro del Comité de Expertos en Material de Empaque SAFYBI

+ info

18:35
Auditorio C - AKRIBIS

Bioequivalencia sin fronteras: integridad del dato y trazabilidad. Lecciones de los estudios como base para una evaluación regulatoria exitosa en Latinoamérica.

sp-clinical
La integridad de los datos se ha consolidado como uno de los principales motivos de rechazo regulatorio de los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia (BA/BE).es fundamental conocer el marco ALCOA+, los requerimientos FDA y ANMAT, y una checklist práctica para evitar fallas clínicas y analíticas en inspecciones regulatorias.
Argentina

Dra. Ethel C. Feleder

Directora en FP CLINICAL PHARMA - SPONSOR CONGRESO CIENTÍFICO SAFYBI 2026

+ info

Día 2
13:00
Auditorio A - ANVAC

Modificaciones Post Registro de Productos Biológicos: claves para interpretar el nuevo escenario regulatorio

anmat-logo
Principales novedades de la normativa ANMAT sobre modificaciones post registro de productos biológicos, con criterios de evaluación e implicancias prácticas para su implementación en la industria.
Argentina

ANMAT

+ info

13:00
Auditorio B - ANALYTICAL
Online

Vertical Start-Up en plantas farmacéuticas. Construyendo calidad desde la puesta en marcha

Vertical Start-Up, logra que las transferencias de tecnología sean más rápidas, más predecibles y fluidas. Es un marco teórico/práctico que reduce la variabilidad, acelera la preparación y crea un lenguaje común en todos los sitios.
Alemania

Ing. Claudio Diaz

Global Process Excellence Manager en GRÜNENTHAL

+ info

Día 2
13:00
Auditorio C - AKRIBIS

Annex 1-EU: del cumplimiento documental a un sistema integrado, basado en riesgo y orientado a la protección del paciente

La Estrategia de Control de Contaminación (CCS) bajo el Anexo 1 de la UE como sistema integrado y basado en riesgo, orientado a la protección del paciente.
Argentina

Farm. Gustavo Maza

Gerente de Planta Estériles en LABORATORIO PABLO CASSARÁ

+ info

Día 2
13:50
Auditorio A - ANVAC

Presión Diferencial en Áreas Limpias: claves técnicas para el control de la contaminación y el cumplimiento GMP

sp-akribis-ok
Principales criterios técnicos y GMP para el diseño, instalación y monitoreo de la presión diferencial en áreas limpias, con foco en cascadas de presión, instrumentación, alarmas, integridad de datos y sistemas CMS/BMS.
Brasil

Ing. Bruno Albuquerque

Director en VAISALA / Miembro de ISPE Brasil · AKRIBIS - SPONSOR CONGRESO CIENTÍFICO SAFYBI 2026

+ info

Día 2
13:50
Auditorio B - ANALYTICAL
Online

Transformación Digital en la Cadena de Suministro: Integración de Sistemas, Inteligencia Artificial y Automatización para una Logística Centrada en el Paciente

Tendencias de transformación digital en la cadena de suministro farmacéutica: automatización, integración de sistemas e inteligencia artificial aplicadas a una logística centrada en el paciente.
España

Lic. Lucas García Merayo

Gerente de centro de distribución en ELIS GROUP

+ info

13:50
Auditorio C - AKRIBIS

Panorama político argentino, claves del presente y desafíos del futuro

Argentina

Dr. Hugo Alconada Mon

Miembro de número en Academia Nacional de Periodismo Autor y periodista de investigación. Prosecretario de Redacción en LA NACIÓN. Colaborador / Columnista en DIARIO EL PAÍS

+ info

14:40
Auditorio A - ANVAC

Terapias avanzadas: preparando los sistemas regulatorios para la próxima revolución terapéutica

anmat-logo
Tendencias internacionales, desafíos científicos y competencias regulatorias requeridas para acompañar el desarrollo de terapias génicas, celulares y de ingeniería de tejidos.
Argentina

Dr. Leandro Lepera

Director de Evaluación y Control de Biológicos y Radiofármacos en INAME / ANMAT

Argentina

Biotec. Gabriela Bravo

Profesional en Biotecnología en Dirección de Evaluación y Control de Biológicos

Argentina

Dr. Mariano Saborido

Doctor en Ciencias Biológicas en Dirección de Evaluación y Control de Biológicos y Radiofármacos en INAME

+ info

14:40
Auditorio B - ANALYTICAL

Espectrometría de masas aplicada al desarrollo y control de calidad de medicamentos

sp-analytical
Focalizada en la caracterización de oligonucleótidos y péptidos, y la determinación de impurezas genotóxicas. Uso de herramientas avanzadas de procesamiento de datos en la interpretación de sistemas complejos.
Argentina

Dr. Diego Grassi

Director Científico en ANALYTICAL TECHNOLOGIES - SPONSOR CONGRESO CIENTÍFICO SAFYBI 2026

+ info

15:00
Auditorio C - AKRIBIS

Panorama Regulatorio Latinoamericano: Perspectivas desde las Autoridades Sanitarias

anmat-logo
Argentina

Dr. Luis Fontana

Administrador Nacional de la ANMAT

Argentina

Bioq. Gaston Morán

Director Nacional del INSTITUTO NACIONAL DE MEDICAMENTOS (INAME)

+ info

15:45
Auditorio C - AKRIBIS

Panorama Regulatorio Latinoamericano: Perspectivas desde las Autoridades Sanitarias

Paraguay

MSc. Qco. Fco. Jorge Iliou Silvero

Director Nacional Interino en DIRECCIÓN NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA (DINAVISA)

Brasil

Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA)

+ info

15:50
Auditorio A - ANVAC

Del desarrollo al registro: actuales desafíos regulatorios de los biosimilares en el contexto nacional e internacional

Etapas clave del desarrollo de biosimilares – comparabilidad, requerimientos preclínicos y clínicos – y su marco regulatorio en el contexto nacional e internacional.
Argentina

Farm. Adriana Carey

Directora Técnica y Gerente de Asuntos Regulatorios en GEMABIOTECH SAU

+ info

15:50
Auditorio B - ANALYTICAL

Data Integrity y ALCOA+ del registro manual a los sistemas computarizados

Aplicación de los principios ALCOA+ en documentación en papel y en sistemas computarizados, con análisis de riesgos y expectativas regulatorias vigentes para la gestión de la información crítica.
Argentina

Farm. Julio Salvadori

Vicepresidente comité científico y comisión directiva en SAFYBI

+ info

16:40
Auditorio A - ANVAC

Reliance y reconocimiento regulatorio: una nueva era para la evaluación de medicamentos

Fundamentos del modelo de regulatory reliance, experiencias internacionales y su impacto en la evaluación de medicamentos y en la práctica de Asuntos Regulatorios en Argentina y la región.

+ info

16:40
Auditorio B - ANALYTICAL

Diseñar para operar: ¿por qué las mejores plantas nacen del proceso y no del plano?

El éxito de una planta empieza antes del layout. La clave de integrar proceso, tecnología y gestión de riesgos desde la etapa conceptual para diseñar instalaciones eficientes, seguras y sostenibles.
Argentina

Ing. Carolina Quimbel

Consultora Independiente

+ info

16:50
Auditorio C - AKRIBIS

Construyendo el futuro, conversación con líderes de la industria farmacéutica Argentina

+ info

17:30
Auditorio A - ANVAC

Tendencias actuales en tecnologías de distribución de medicamentos bajo temperatura controlada

Novedades globales en tecnologías de logística farmacéutica para temperaturas especiales: materiales de cambio de fase, sistemas de aislación sustentable y monitoreo continuo de la cadena de frío,
Argentina

Lic. Esteban Tubert

Quality Manager en TETRAQUÍMICA S.A.

+ info

17:30
Auditorio B - ANALYTICAL

Inventario del laboratorio GxP: del registro manual a la gestión integral

sp-osmosys
Optimizar el inventario del laboratorio con enfoque práctico y sin perder cumplimiento. Un recorrido de 5 pasos clave para controlar insumos, garantizar la integridad de datos y minimizar riesgos operativos, ambientales y económicos.
Argentina

MSc. Bioq. Ruth Kozak

Socia directora en OSMOSYSLAB - SPONSOR CONGRESO CIENTÍFICO SAFYBI 2026

+ info

17:50
Auditorio C - AKRIBIS

La realidad de la IA: qué se requiere para transformar ideas en soluciones escalables

Superar la brecha entre el prototipo y la IA en entornos regulados. La importancia de conocer la ingeniería necesaria para transformar un modelo de lenguaje en un agente robusto, gobernado y escalable, cumpliendo con la validación de sistemas computarizados y la integridad de datos.
Argentina

Lic. Leandro Mbarak

Director General en PHARMA.IA / Latino America Consultores

+ info

Día 2
18:05
Auditorio B - ANALYTICAL

Limulus Test: Status Regulatorio Actual de los Reactivos Recombinantes

sp-pyrolab
Se hará una breve explicación de la publicación de la nueva monografía USP86 en la USP y su aplicación.
Argentina

Farm. Anna Fossa

Gerente Técnica en PYROLAB - SPONSOR CONGRESO CIENTÍFICO SAFYBI 2026

+ info

19:00
Auditorio C - AKRIBIS

ACTO DE CIERRE CONGRESO SAFYBI 2026

Logo-SAFYBI-standar

DISCLAIMER

Evento con CUPOS LIMITADOS. Acreditación entre las 12:00 y 13:00 hs. El acceso a los auditorios será por orden de llegada hasta alcanzar capacidad máxima. Las acreditaciones se adquieren únicamente por este sitio web y no podrán adquirirse en La Rural durante los días del evento.