A menudo se hace referencia a ensayos visualización de flujos de aire o “ensayos de humo” y, cada vez más, las GMP hacen mención a ellos por la importancia que significan a la hora de evidenciar potenciales problemas de contaminación. Una representación real y visual de los patrones de flujo de aire es imprescindible para conocer el nivel de eficacia de un sistema de ventilación y mantener áreas limpias bajo control.

FDA ha emitido múltiples advertencias al respecto de este estudio por ausencia y deficiencias halladas sobre las técnicas y procedimientos utilizados.

¿Pero realmente comprendemos el alcance de esta formidable herramienta?

¿Están claros los métodos y la tecnología disponible, así como la forma de evidenciar en ensayo?

En esta disertación daremos respuesta a los interrogantes más frecuentes que se plantean y desarrollaremos procedimientos y técnicas adecuadas para realizar los ensayos, con la posibilidad de analizar diferentes ejemplos reales en video.

Objetivos:

• Dimensionar la importancia de los estudios de flujo de aire en el control de la contaminación en una sala limpia.
• Caracterizar el marco regulatorio vigente y las guías de recomendación.
• Clarificar el alcance del ensayo y establecer criterios de aceptación.
• Conocer las tecnologías disponibles para desarrollarlos.
• Incrementar los conocimientos sobre el comportamiento del aire a través de experiencias reales.