El concepto de ciclo de vida del producto se encuentra incorporado en la regulación de distintos mercados farmacéuticos de Latinoamérica y del mundo. 

La validación de proceso integrada en el marco de ciclo de vida del producto es la fase donde, a nivel de manufactura comercial, se demuestra la efectividad de la estrategia de control desarrollada en la etapa inicial de diseño y sirve de base para la implementación de la Verificación Continua de Procesos, tanto para productos nuevos como productos establecidos. Para ejecutar una validación de procesos bajo el marco del ciclo de vida se requiere recolectar información útil del proceso que nos permita entender la variabilidad y su impacto en la calidad del producto. 

Esta charla busca compartir una forma aplicada de cumplir con los objetivos antes mencionados para la validación de procesos mediante la aplicación de herramientas estadísticas que nos permitirán asociar las distintas fases del ciclo de vida.