Las Nitrosaminas son una serie de compuestos orgánicos que usualmente se generan por la reacción de una amina secundaria con nitritos en un medio ácido. Están presentes en bajas concentraciones en el agua y en muchos alimentos tales como carnes, vegetales y productos lácteos por lo que la comunidad científica internacional no cree que causen daño si se las ingiere en bajas cantidades. Sin embargo, esta familia de compuestos está considerada como posible causante de algunos tipos de cáncer en personas expuestas a niveles mayores por largos períodos de tiempo.

Tanto la European Medicines Agency (EMA) como la Food and Drug Administration (FDA) han alertado sobre hallazgos de trazas de Nitrosaminas en medicamentos, han establecido límites y han definido una serie de causas posibles de generación. Una de estas posibles causas es el eventual aporte de estos compuestos no deseados desde el material de empaque primario o por el proceso de acondicionamiento primario.

En esta disertación se detallarán las condiciones necesarias aunque posiblemente no suficientes para la generación de Nitrosaminas en el proceso de blisteado. Y más importante aún se definirá cómo producir un blíster sin que ocurra la generación de estos compuestos, cuál es la estrategia para evitar su aparición y cómo debe ser definido el aluminio de cobertura de manera de eliminar esta posible vía de aporte.